Validation of an invitro sun protection factor (SPF) method in blinded ring-testing

ObjectiveThe objective of this work was to investigate the utility of a new invitro SPF test method in blinded ring-testing, against new ISO acceptance criteria. MethodsTwenty four blinded, commercial, emulsion-type, primary sunscreen products, covering the full range of labelled SPF in Europe (SPF6 - 50+), were tested by three test institutes using the current ISO24444:2010 In Vivo SPF Test Method and simultaneously by three separate test laboratories using a new candidate invitro SPF test method, developed under the leadership of Cosmetics Europe (CE). The resulting relationship between invitro SPF and invivo SPF values was then compared with acceptance criteria developed recently by the International Standards (ISO) TC217/WG7 Sun Protection Test Methods Working Group. ResultsAnalysis of the mean inter-laboratory invitro and mean inter-institute invivo SPF values revealed a strong correlation between invitro and invivo values, with a Pearson correlation coefficient of r(2)=0.88 (P<0.0001), a slope of 1.01 and a non-significant intercept (-1.48; P=0.62). When these data were compared to the new ISO WG7 acceptance criteria, method bias was found to be extremely low and over 95% of the coupled data lay within the model funnel' (defined by upper and lower confidence intervals). ConclusionIn conclusion, the results of blinded ring testing and comparison to new ISO WG7 acceptance criteria indicate that a new invitro SPF test method meets (and exceeds) these minimum criteria and is an interesting candidate for possible deployment as an industry test methodology. Resume ObjectifL'objectif de ce travail etait d'etudier la validite d'une nouvelle methode de determination invitro du SPF grace a un ring test en aveugle, par rapport a de nouveaux criteres d'acceptation provenant de l'ISO. Methode24 produits solaires commerciaux, de type emulsion, couvrant toute la gamme des SPF revendiques en Europe (SPF6 - 50+), ont ete testes en aveugle par 3 instituts de test utilisant la methode de test SPF invivo ISO24444:2010 et simultanement par 3 laboratoires de test distincts utilisant une nouvelle methode invitro de determination du SPF, developpee sous la direction de Cosmetics Europe (CE). La relation resultante entre les valeurs de SPF invitro et de SPF invivo a ensuite ete comparee avec les criteres d'acceptation developpes recemment par le groupe de travail sur les methodes de test de protection solaire TC217/WG7 de l'ISO (International Standards). ResultatsL'analyse des valeurs moyennes inter-laboratoires de SPF invivo et inter-instituts invitro a revele une forte correlation entre les valeurs, avec un coefficient de determination r(2) de 0.88 (P<0.0001), une pente de 1,01 et une interception non significative (-1,48; P=0.62). Lorsque ces donnees ont ete comparees aux nouveaux criteres d'acceptation ISO WG7, le biais de la methode s'est avere extremement faible et plus de 95% des donnees se trouvaient dans le modele << entonnoir >> (defini par des intervalles de confiance superieurs et inferieurs). ConclusionEn conclusion, les resultats du ring test en aveugle et la comparaison avec les nouveaux criteres d'acceptation de l'ISO WG7 indiquent que cette nouvelle methode d'essai du SPF invitro repond (et depasse) ces criteres minimaux et quelle est un candidat interessant pour un deploiement possible comme methodologie d'essai industrielle.