Effectiveness of artesunate-amodiaquine vs. artemetherlumefantrine for the treatment of uncomplicated falciparum malaria in Nanoro, Burkina Faso: a non- inferiority randomised trial

ObjectivesArtemisinin-based combination therapies (ACTs) are essential for the effective control of falciparum malaria in endemic countries. However, in most countries, such choice has been carried out without knowing their effectiveness when deployed in real-life conditions, that is, when treatment is not directly observed. We report here the results of a study assessing the effectiveness of the two ACTs currently recommended in Burkina Faso for the treatment of uncomplicated malaria, that is, artemether-lumefantrine (AL) and artesunate-amodiaquine (ASAQ). MethodsBetween September 2008 and January 2010, 340 children were randomised to one of the two study arms and followed up for 42days. Treatment was administered according to routine practices, that is, the first dose was given by study nurses who explained to the parent/guardian how to administer the other doses at home during the following 2days. ResultsThe results showed a significantly higher unadjusted adequate clinical and parasitological response in the ASAQ (58.4%) than in the AL arm (46.1%) at day 28 but these trends were similar after correction with PCR data (ASAQ (89.7%) and AL (89.8%)). New infections started to appear after day 14, first in the AL and then in the ASAQ arm but at day 42day of follow-up we observed no difference in the occurrence of recrudescent infection. ConclusionDespite a lower cure rate than those reported in efficacy studies in which the treatment administration was directly observed, both AL and ASAQ can still be used for the treatment of uncomplicated malaria in Burkina Faso. ObjectifsLes traitements de combinaison a base d'artemisinine (ACT) sont essentiels pour la lutte efficace contre le paludisme a falciparum dans les pays endemiques. Cependant, dans la plupart des pays, un tel choix a ete fait sans connaitre leur efficacite lorsqu'ils sont deployes dans des conditions reelles, c'est-a-dire, lorsque le traitement n'est pas directement observe. Nous rapportons ici les resultats d'une etude visant a evaluer l'efficacite des deux ACT actuellement recommandes au Burkina-Faso pour le traitement du paludisme non complique, c'est-a-dire l'artemether-lumefantrine (AL) et l'artesunate-amodiaquine (ASAQ). MethodesEntre septembre 2008 et janvier 2010, 340 enfants ont ete randomises dans l'un des deux bras de l'etude et suivis pendant 42 jours. Le traitement a ete administre selon les pratiques de routine, c'est a dire la premiere dose a ete administree par des infirmieres de l'etude qui ont explique au parent/tuteur comment administrer les autres doses a la maison pendant les deux jours suivants. ResultatsLes resultats ont montre une reponse clinique et parasitologique adequate (RCPA) non ajustee significativement plus elevee dans le bras ASAQ (58.4 de%) que dans le bras AL (46.1%) au jour 28, mais ces tendances etaient similaires apres correction avec les donnees de PCR (ASAQ (89.7%) et AL (89.8%)). Les nouvelles infections ont commence a apparaitre apres le jour 14, d'abord dans le bras AL, puis dans le bras ASAQ mais au jour 42 de suivi, nous n'avons observe aucune difference dans l'incidence de recrudescence de l'infection. ConclusionMalgre un taux de guerison inferieur par rapport a ceux rapportes dans les etudes d'efficacite dans lesquelles l'administration du traitement a ete directement observe, autant AL que ASAQ peut toujours etre utilise pour le traitement du paludisme non complique au Burkina-Faso. Objetivos Las terapias de combinacion de artemisinina (TCA) son esenciales para el control efectivo de la malaria por falciparum en paises endemicos. Sin embargo, en la mayoria de los paises esta opcion se ha tomado sin conocer su efectividad en condiciones de la vida real, es decir cuando el tratamiento no se observa de forma directa. Reportamos los resultados de un estudio que evalua la efectividad de las dos TCAs actualmente recomendadas en Burkina Faso para el tratamiento de la malaria no complicada, es decir artemeter-lumefantrina (AL) y artesunato-amodiaquina (ASAQ). MetodosEntre Septiembre 2008 y Enero 2010, se aleatorizaron 340 ninos a uno de los dos brazos del estudio y se siguieron durante 42 dias. Se administro el tratamiento segun las practicas rutinarias, es decir la primera dosis la entrego una enfermera del estudio que explico al pariente/guardian como administrar las otras dosis en casa durante los siguientes dos dias. ResultadoLos resultados mostraban una respuesta clinica y parasitologica adecuada no ajustada significativamente mayor en el brazo de ASAQ (58.4%) que en el brazo AL (46.1%) a dia 28, pero estas tendencias eran similares despues de la correccion con datos de PCR (ASAQ (89.7%) y AL (89.8%)). Nuevas infecciones aparecieron despues del dia 14, primero en el brazo AL y despues en el brazo ASAQ pero en el dia 42 de seguimiento no se observaron diferencias en el recrudecimiento de la infeccion. ConclusionA pesar de haber encontrado una tasa de curacion menor que aquellas reportados en estudios de eficacia en los que la administracion del tratamiento se observaba de forma directa, se puede continuar utilizando tanto la AL como la ASAQ para el tratamiento de la malaria no complicada en Burkina Faso.